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BPM – Buenas Prácticas de Manufactura

Conoce en este blog qué son las BPM – Buenas Prácticas de Manufactura. Aprende los fundamentos básicos para su aplicación.

En nuestro artículo anterior hablamos sobre HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points). Semanas atrás hablamos sobre Fundamentos de Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria ISO 22000, del cual puedes observar el vídeo aquí.

En esta ocasión hablaremos sobre las BPM o Buenas Prácticas de Manufactura.

Qué son y para qué sirven las BPM

Según el INVIMA, las Buenas Prácticas de Manufactura son un conjunto de requerimientos mínimos legales relacionados con la higiene en todas las etapas de los procesos de fabricación, en diferentes industrias.

El propósito de las BPM – Buenas Prácticas de Manufactura, es el de garantizar las condiciones básicas sanitarias que ayudan a reducir el riesgo de contaminación y mezcla, así como sus respectivos efectos sobre la salud humana.

Las buenas prácticas al ser implementadas mediante técnicas, métodos, procesos y actividades eficaces, permiten que los productos cumplan con la característica de inocuidad y facilitan su comercio seguro en el mercado al cual van dirigidos, según su uso previsto.

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Cuáles son las principales aplicaciones de las BPM

Las buenas prácticas de manufactura pueden ser aplicadas en la fabricación de:

  • Alimentos (BPM)
  • Medicamentos Cosméticos (BPF). En la industria cosmética, existe la norma ISO 22716, para la homologación de fabricantes de productos cosméticos.
  • Productos agrícolas y pecuarios (BPA)
  • Laboratorios (BPL),
  • Etc.

Cuáles son los principales requisitos de las BPM

Las BPM – Buenas Prácticas de Manufactura, incluyen requisitos para:

  • Selección y ubicación de instalaciones físicas;
  • Diseño de la infraestructura e instalaciones físicas;
  • Distribución de las zonas, áreas de trabajo, máquinas y equipos;
  • Abastecimiento y control de agua para el proceso y las personas;
  • Gestión de residuos generados;
  • Gestión integral de plagas;
  • Higiene del personal;
  • Limpieza y desinfección de las áreas;
  • Procedimientos operativos estandarizados para el control de las operaciones, desde las materias primas, hasta la entrega del producto;
  • Trazabilidad y retirada de los productos;
  • Capacitación y entrenamiento de las personas;
  • Etc.

Cuáles son los requisitos legales utilizados para BPM

La siguiente es una lista (no exhaustiva) de los requisitos legales aplicables más utilizados para la implementación de BPM:

  • Agropecuario: Resolución 20009 de 2016, Resolución 68167 de 2020, Resolución 20277 de 2018, entre otros:
  • Alimentos y bebidas: Decreto 3075 de 1997 y su actualización con la Resolución 3674 de 2013;
  • Farmacéutico: Resolución 3183 de 1995, Resolución 1403 de 2007 y Resolución 5402 de 2015;
  • Productos cosméticos: Resolución 34373 de 2017;
  • Laboratorios: Resolución 3619 de 2013 y Resolución 1160 de 2016
  • Dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico: Resolución 27137 de 2020
  • Medicamentos: Resolución 15379 de 2004

Quién verifica la implementación de las BPM

Existen varios organismos reguladores que verifican la implementación de las BPM – Buenas Prácticas de Manufactura. Para el caso de Colombia, tenemos:

Cuáles son las fases para la implementación de BPM

Los pasos para la implementación de BPM siguen básicamente el mismo esquema del ciclo PHVA (Planear, hacer, verificar y actuar).

Por lo tanto, es posible aplicar las siguientes fases:

  1. Realizar un diagnóstico inicial. A través de un análisis de brecha se puede comparar el requisito legal aplicable con lo que existe en la organización;
  2. Establecer un plan de trabajo. Como resultado del diagnóstico, se establecen los requisitos prioritarios. Luego se define un plan de trabajo que contenga:
    • Actividades
    • Responsables
    • Recursos
    • Fecha de entrega
    • Método de seguimiento y monitoreo
  3. Implementar el plan de trabajo, según lo planificado;
  4. Evaluar los resultados.
  5. Tomar acciones de mejora.

Conclusiones

Hasta aquí, solo hemos mencionado los aspectos básicos de las BPM. Esperamos que te haya gustado este artículo.

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