ISO 9001 versión 2026 y Cómo prepararte desde hoy

En este artículo encontrarás los cambios en ISO 9001 versión 2026 y Cómo prepararte desde hoy. Sigue leyendo para concerlos.

Resumen ejecutivo

La revisión de ISO 9001 avanza firme: el Draft International Standard (DIS) se publicó el 27–29 de agosto de 2025 y abre la recta final hacia la nueva edición prevista para segundo semestre de 2026. No es un giro radical, pero sí trae ajustes que impactan liderazgo, planificación y orientación práctica del sistema:

• Enfoque evolutivo: alineación al marco Annex SL/Harmonized Structure, refuerzo de cultura de calidad y ética, y mayor claridad en la gestión de riesgos y oportunidades (6.1).
• Clima en el contexto: integración definitiva de la enmienda 2024 en 4.1 y 4.2 para considerar el cambio climático si es relevante para los resultados del SGC.
• Más guía práctica: Anexo A ampliado con orientación alineada a las cláusulas 4–10.

Cambios clave (por cláusula)

Contexto de la organización

4.1 y 4.2: incorporar explícitamente si el cambio climático es un asunto relevante en tu análisis de contexto y partes interesadas (no implica acciones si no es pertinente para tus resultados de calidad).

Liderazgo

5.1.1: la alta dirección promueve y demuestra cultura de calidad y conducta ética; no es solo “decir”, sino evidenciar prácticas y comportamientos.
5.2: la política de calidad toma en cuenta el contexto y apoya la dirección estratégica con mayor nitidez.

Planificación

6.1 se reorganiza en subcláusulas 6.1.1–6.1.3 para separar con claridad acciones frente a riesgos y oportunidades; el Anexo A amplía ejemplos y expectativas.

Apoyo

7.3 Conciencia: se expande la exigencia de que el personal conozca y entienda la cultura de calidad y la conducta ética esperada.
Ajustes editoriales en recursos, competencia y conocimiento organizacional para reflejar realidades in situ, remotas o híbridas (matices en notas informativas).

Operación

Refinos en comunicación con clientes (por ejemplo, disrupciones relevantes) y en control de suministro externo, con foco en información adecuada a proveedores y partes interesadas.

Evaluación del desempeño

En satisfacción del cliente se reconocen fuentes adicionales (incluidas plataformas digitales/redes).
Auditoría interna (9.2) mantiene el enfoque de programa de auditoría coherente con ISO 19011 (revisa avisos de transición de tu organismo de certificación cuando salga la edición final).

Mejora

Mejora continua se reordena y se clarifican notas sobre mejora incremental, innovación y reorganización; se subraya que quejas pueden originar no conformidades.

Cronograma y ventana de transición

• DIS publicado: 27–29 de agosto de 2025.
• Publicación final esperada: octubre/noviembre de 2026 (estimado por organismos de certificación).
• Transición esperada: práctica habitual de ~3 años tras la publicación (a confirmar por IAF).

Qué debes hacer desde ya (lista de verificación)

• Contexto y partes interesadas: actualiza la matriz incorporando la “pregunta climática”. Documenta la conclusión y por qué.
• Cultura y ética: evidencias de promoción activa (mensajes, charlas, canal ético, métricas simples de cultura).
• Riesgos vs oportunidades (6.1): separa metodología y enlázala con objetivos de calidad y la Revisión por la Dirección.
• Política de calidad viva: que refleje contexto y dirección estratégica; valida comprensión en equipos.
• Auditoría interna: programa alineado a ISO 19011 y atento a afinaciones cuando salga la edición final.

¿Cómo puede ayudarte RGI?

En RGI convertimos estos cambios en acciones: actualización de matrices de contexto, ajuste de políticas y objetivos, rediseño de la metodología de 6.1, preparación de auditorías internas y formación express de líderes sobre cultura y ética. Contáctanos y armamos un plan de transición adaptado a tu sector y al tamaño de tu organización.

Nota: este artículo se basa en el DIS y en comunicaciones oficiales y de organismos de certificación. El texto definitivo de ISO 9001:2026 podrá incorporar ajustes finales en el FDIS/publicación oficial. Recomendamos revisar nuevamente cuando ISO publique la versión final.